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醫(yī)療植入物新選擇——“聚醚醚酮”

更新日期:11-03-2024
摘要:

隨著人們對(duì)健康重視度的提高,生物醫(yī)用材料得到了高速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球醫(yī)療器械總銷售額達(dá)到4774億美 […]

隨著人們對(duì)健康重視度的提高,生物醫(yī)用材料得到了高速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球醫(yī)療器械總銷售額達(dá)到4774億美元,貿(mào)易額復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.6%,已成為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來(lái),隨著一批創(chuàng)新技術(shù)的涌現(xiàn),材料科學(xué)迅速發(fā)展,醫(yī)用高分子材料逐漸成為應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料。而其中生物醫(yī)用材料及制品的整體市場(chǎng)份額為40%,達(dá)到1910億美元,且占比持續(xù)增長(zhǎng),是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)領(lǐng)域。

聚醚醚酮(PEEK)作為一種新型醫(yī)用植入材料,憑借其自身的優(yōu)異特性在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出。根據(jù)Radiant Insightsanalysts咨詢公司預(yù)測(cè),2017-2022年,全球PEEK市場(chǎng)將繼續(xù)以每年10.43%的平均年復(fù)合增長(zhǎng)率發(fā)展。

那么,聚醚醚酮(PEEK)究竟是什么?又具備了怎樣優(yōu)秀的性能?

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PEEK是什么?

聚醚醚酮(poly-ether-ether-ketone, PEEK)是由英國(guó)帝國(guó)化學(xué)工業(yè)公司(ICI公司)于1978年開發(fā)出來(lái)的超高性能特種工程塑料,被稱為塑料工業(yè)的金字塔尖。PEEK是在主鏈結(jié)構(gòu)中含有兩個(gè)醚鍵和一個(gè)酮鍵的重復(fù)單元所構(gòu)成的高聚物,是一種半結(jié)晶性、熱塑性芳香族高分子材料,是聚芳醚酮(PAEK)的品種之一。

它具有耐熱等級(jí)高、耐輻射、耐化學(xué)藥品、沖擊強(qiáng)度高、耐磨性和耐疲勞性好、阻燃、電性能優(yōu)異等特點(diǎn), 已經(jīng)在航空航天、電子電氣、能源、電力、機(jī)械、汽車、涂料、醫(yī)療等領(lǐng)域獲得了廣泛的應(yīng)用并成為不可或缺的關(guān)鍵材料。

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PEEK在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

?PEEK自1999年首度應(yīng)用于臨床以來(lái),憑借其自身的優(yōu)異特性在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出, 被譽(yù)為"下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品的理想材料",越來(lái)越多地應(yīng)用于人工脊柱、牙齒、顱骨、整形外科、心血管等多個(gè)領(lǐng)域,至今已有超過(guò)五百萬(wàn)件PEEK制品被植入人體。作為植入型醫(yī)療產(chǎn)品,PEEK具有以下特點(diǎn):

1. 生物相容性——無(wú)毒安全不過(guò)敏

首先,PEEK具有優(yōu)良的生物相容性,且沒(méi)有任何副作用。

2.彈性模量——無(wú)應(yīng)力屏蔽,周圍骨骼更健康;沃爾夫定律指出骨在需要的地方就生長(zhǎng),不需要的地方就吸收,即骨的生長(zhǎng)、吸收、重建都與骨的受力狀態(tài)有關(guān)。

PEEK的彈性模量與骨骼非常接近,骨骼所受的應(yīng)力并不完全由植入體承擔(dān),因此不存在所謂的應(yīng)力屏蔽現(xiàn)象,從而使植入物周圍的骨骼更健康。

3.可視性——術(shù)后跟蹤觀察更方便

PEEK具有X射線穿透性,X光片無(wú)偽影,術(shù)后能輕松跟蹤愈合過(guò)程,對(duì)骨生長(zhǎng)及愈合進(jìn)行有效監(jiān)控?

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PEEK頜面和顱骨植入體,避免冬冷夏熱的尷尬

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顱骨修補(bǔ)材料考古最典型的例子可以追溯到公元前2000年:這個(gè)秘魯人頭骨被發(fā)現(xiàn)有一個(gè)左額缺陷被1mm厚的金碟覆蓋。這可能是目前發(fā)現(xiàn)最早的顱骨修復(fù)材料。最早的顱骨修補(bǔ)文字記載來(lái)自于16世紀(jì)的Fallopius。

眾所周知,人體對(duì)植入材料的要求很高。植入材料需要在人體內(nèi)長(zhǎng)期存留,因此對(duì)其生物相容性、疲勞強(qiáng)度、抗磨損、抗腐蝕等特性要求很高。長(zhǎng)久以來(lái),金屬一直是植入材料的首選。與常用的鈦合金相比,PEEK的物理性能接近人體骨骼,質(zhì)地堅(jiān)固,彈性模量與皮質(zhì)骨相近,即使受到碰撞也不會(huì)出現(xiàn)凹陷或變形,可以很好地保護(hù)開顱術(shù)后患者。國(guó)外也有學(xué)者將聚醚醚酮材料用于頜面部、顳眶部及前額部等部位顱骨缺損患者的手術(shù),顱骨修復(fù)美學(xué)效果令人滿意,腦功能也得到很好恢復(fù)。

綜上所述,聚醚醚酮材料是進(jìn)行顱頜面骨修補(bǔ)手術(shù)的最佳選擇之一。

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